ChiCTR2500112840
尚未开始
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2025-11-20
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麻醉恢复期并发症
右美托咪定联合利多卡因局部给药对儿童择期手术拔管时咳嗽反射的影响:一项前瞻性、随机对照研究
右美托咪定联合利多卡因局部给药对儿童择期手术拔管时咳嗽反射的影响:一项前瞻性、随机对照研究
探索右美托咪定联合利多卡因局部给药在儿童择期手术拔管过程中改善咳嗽反射管理的效果，提升儿童围术期舒适化医疗，对临床工作提供参考价值。
随机平行对照
其它
随机分配序列由一名独立统计师使用计算机生成的随机数字序列产生。采用了区组随机化方法，固定区组长度为6，以确保在整个试验过程中三组受试者的分布均衡。
这是一项双盲试验，受试者和参与其护理的临床医生（包括麻醉医生、外科医生和结局评估者）均对分组分配不知情。研究药物和安慰剂由专人根据随机化列表，准备在外观完全相同的、按顺序编号的注射器中。所有溶液的外观、容量和给药程序均无法区分。
自筹资金
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50
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2025-10-01
2027-09-30
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1、年龄在3 - 12岁择期手术儿童 2、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I - II级 3、同意试验方案并由其父母或监护人签署知情同意书 4、儿童≥7岁由本人自愿签署 assent 表单；
请登录查看1、手术时间超过80 min； 2、对酰胺类麻醉药或右美托咪定过敏； 3、困难气道，需要使用喉罩或通过可视化进行清醒气管插管； 4、患有先天性或特发性高铁血红蛋白血症及正在使用其他可能导致高铁血红蛋白血症的药物； 5、既往患有慢性咽炎、曾行扁桃体切除术和腺样体切除术； 6、患有哮喘、近期呼吸道感染、慢性咳嗽或需要再次手术； 7、有严重的心血管疾病；；
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