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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于双侧腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠手术镇痛的有效性及安全性分析

【ChiCTR2500097657】布比卡因脂质体用于双侧腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠手术镇痛的有效性及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

结直肠肿瘤，需行腹腔镜结直肠手术的患者。

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于双侧腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠手术镇痛的有效性及安全性分析

试验专业题目

布比卡因脂质体用于双侧腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠手术镇痛的有效性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

探讨使用布比卡因脂质体注射液行双侧腰方肌阻滞用于腹腔镜结直肠手术镇痛的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究使用计算机生成的随机数字列表，将受试者按1:1随机进入布比卡因脂质体组（B组）和罗哌卡因组（R组）。由一名不参与本研究的统计人员将所有随机信息分别装入不透明的信封，每个信封封面有受试者的筛选号，信封里装有对应的分组信息。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省医学会肿瘤、麻醉等领域（恒瑞-一行）专项科研项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术的患者； 2.年龄≥18岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ～Ⅲ级； 4.同意试验方案并签署知情同意书；；

排除标准

1.有严重凝血功能异常者； 2.长期服用阿片类药物者； 3.任何原因导致不能完成疼痛数字分级法评分（NRS）者； 4.对局部麻醉药过敏者； 5.有腰方肌阻滞禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内江市第一人民医院

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