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【ChiCTR2500107926】瑞马唑仑对Trendelenburg体位下腹腔镜结直肠癌手术患者颅内压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

瑞马唑仑对Trendelenburg体位下腹腔镜结直肠癌手术患者颅内压的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对Trendelenburg体位下腹腔镜结直肠癌手术患者颅内压的影响

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临床试验信息
试验目的

拟研究瑞马唑仑注射液对比丙泊酚、七氟醚对Trendelenburg体位（头低脚高位）下腹腔镜结直肠癌手术患者颅内压的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

指定专人使用SPSS软件生成随机数序列并创建随机分配表。

盲法

对患者和研究者设盲。

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18≤年龄≤70 岁，性别不限；2、腹腔镜下行结直肠癌手术；3、ASA分级I-III级；4、BMI≤30kg/m2； 5、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1、严重的心脑肺肝肾疾病者； 2、患有神经精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等)及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 3、青光眼、眼部感染等眼部疾病病史； 4、眼科手术或颅脑手术史； 5、颈部、脑血管疾病史； 6、对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松类等药物及其药物组分过敏或有禁忌者； 7、近3个月内作为受试者参加过药物临床试验； 8、被判定为呼吸道管理有困难的患者(改良马氏评分为IV级)； 9、研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内江市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

641000

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