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首页 临床进展 注药型气管导管行表面麻醉对全麻手术病人气管拔管应激反应的影响

【ChiCTR2200061823】注药型气管导管行表面麻醉对全麻手术病人气管拔管应激反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

拔管应激反应

试验通俗题目

注药型气管导管行表面麻醉对全麻手术病人气管拔管应激反应的影响

试验专业题目

注药型气管导管行表面麻醉对全麻手术病人气管拔管应激反应的影响

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临床试验信息
试验目的

声门上下注药型气管导管是一种新型气管导管，我们拟在不同时间点在导管上的两个注药囊注射局部麻醉药和复方倍他米松行气道黏膜表面麻醉，观察患者气管拔管时的拔管应激反应、呛咳程度及声音嘶哑等情况。为临床上预防拔管呛咳反应及应激反应提供一种安全可行的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合所有纳入/排除标准的受试者将以1:1:1的分配比例随机分配到三个研究组（研究组1、2或对照组）中的任何一个。

盲法

/

试验项目经费来源

内江市科技计划项目经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻气管插管的手术患者； 2.美国麻醉医师协会ASA麻醉分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.年龄18～60岁，体质指数（BMI）<30 kg/m2； 4.手术时间超过2h，可视喉镜下30s内经一次操作置管成功者。；

排除标准

1.高血压、糖尿病、冠心病和呼吸系统疾患病情非稳定期者； 2.插管前已有咽喉部疼痛或炎症者； 3.有咽部解剖和病理改变者； 4.语言功能缺陷或意识障碍、精神类疾病等原因所致的沟通交流障碍者； 5.家属或患者不同意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内江市第一人民医院

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研究负责人邮编

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