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【ChiCTR-ORC-17013422】抗D免疫球蛋白应用于Rh阴性新生儿溶血病在中国的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-17013422

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Rh血型不合新生儿溶血病

试验通俗题目

抗D免疫球蛋白应用于Rh阴性新生儿溶血病在中国的多中心研究

试验专业题目

抗D免疫球蛋白应用于Rh阴性新生儿溶血病在中国的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

在全面开放“二胎”政策下，通过对第一胎已应用抗D免疫球蛋白Rh阴性孕产妇二胎的结局进行分析，旨在获得抗D免疫球蛋白预防Rh血型不合新生儿溶血病应用疗效，从而对抗D免疫球蛋白在中国的应用提供一定的依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

内江市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）均为Rh阴性的孕产妇和其丈夫为Rh阳性； （2）均为有过28周以上的妊娠分娩史的经产妇 （3）均为没有其他产科并发症；；

排除标准

（1）为Rh阳性的孕产妇 （2）为初产妇； （3）合并有其他产科并发症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内江市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

641000

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