【ChiCTR2200056495】全雄激素阻断治疗后前列腺癌患者海马磁共振波谱成像特点及其与认知功能损害的关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056495

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

全雄激素阻断治疗后前列腺癌患者海马磁共振波谱成像特点及其与认知功能损害的关系

试验专业题目

全雄激素阻断治疗后前列腺癌患者海马磁共振波谱成像特点及其与认知功能损害的关系

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临床试验信息

试验目的

探讨前列腺癌患者接受最大限度雄激素阻断治疗后其认知功能损害的特点及其海马区氢质子磁共振波谱 NAA/Cr、Cho/Cr 值的变化特点，并研究两者的相关性；为该类患者认知功能障碍的治疗提供理论依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

2021年四川省卫生健康委医学科技项目（项目编号：21PJ190）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥60 岁，非文盲，右利手患者； 2. 病理明确诊断前列腺癌，且首次接受 MAB 治疗≥6 个月； 3. 有足够的视觉和听觉分辨力能接受神经心理学测试； 4. 患者知情同意本研究干预方案并签署知情同意书。；

排除标准

1. 在确诊前列腺癌之前已有认知功能障碍的患者； 2. 患有能够影响认知功能的各种神经系统疾病患者，包括阿尔兹海默病、血管性痴呆、脑卒中、帕金森病、中枢神经系统炎性病变、颅内肿瘤、癫痫等； 3. 合并免疫系统疾病患者，如甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、系统性红斑狼疮等； 4. 存在明显影响认知功能测试的听觉、视觉障碍的患者； 5. 患有幽闭症或体内携带心脏起搏器等其它金属异物不能行磁共振检查者； 6. 既往有抑郁症、躁狂症等精神病史或有精神性疾病家族史者； 7. 有酗酒、吸毒史及长期应用糖皮质激素、抗精神病类药物、镇静催眠类药物等影响认知功能的患者； 8. 前列腺癌进展到CRPC期； 9. 糖尿病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内江市第一人民医院

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研究负责人邮编

641000

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