ChiCTR2300072421
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咪达唑仑注射液
化药
咪达唑仑注射液
2023-06-13
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术后谵妄
咪达唑仑的使用对老年关节置换患者术后谵妄的影响:一项多中心、双盲、随机、对照临床研究
咪达唑仑的使用对老年关节置换患者术后谵妄的影响:一项多中心、双盲、随机、对照临床研究
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对比麻醉诱导时使用咪达唑仑对老年髋、膝关节置换手术患者术后谵妄的影响。
随机平行对照
上市后药物
统计人员采用分层区组随机产生随机序列。区组长度为 4,按 1:1 随机进入咪达唑仑组(M 组:2ml、2mg)和生理盐水组(N 组:2ml)。
试验采用双盲,受试者、数据收集者、数据分析者、麻醉医生、外科医生都不知道分组情况。
无
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178
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2023-04-03
2024-01-01
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1.择期在全身麻醉下行髋、膝关节置换手术患者; 2.年龄≧60岁; 3.ASA分级:Ⅰ~Ⅲ级。;
请登录查看1.神经系统疾病史,如痴呆、帕金森等; 2.神经外科手术史; 3.精神病病史,如精神分裂症; 4.在纳入本试验前30天内接受抗精神病药物治疗; 5.任何原因导致的无法正常交流,如昏迷、语言及听力障碍; 6.已知对苯二氮卓类药物过敏的患者; 7.闭角型青光眼患者; 8.3 个月内参与了其他临床试验。;
请登录查看四川大学华西医院
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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