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【ChiCTR2400085760】鼻罩在舒适化医疗——无痛内镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

鼻罩在舒适化医疗——无痛内镜检查中的应用

试验专业题目

鼻罩在舒适化医疗——无痛内镜检查中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索鼻罩较常规面罩给氧相比，在无痛内镜检查中能否降低低氧血症发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用计算机生成随机数字表，通过随机数字表将患者分为实验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

据研究亚组不同设不同纳入标准如下： （1）、宫腔镜人群：①年龄≥18岁，②ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，③自愿接受本项研究； （2）、胃肠镜肥胖人群：①年龄≥18岁，②ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，③BMI≥28kg/㎡，④自愿接受本项研究； （3）、胃肠镜老年人群：①年龄≥65岁，②ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，③自愿接受本项研究。；

排除标准

①近2周呼吸道感染史，②哮喘病史，③鼻塞或急性鼻炎、咽炎或扁桃体炎病史，④急诊或高反流误吸风险者，⑤任何疾病导致不易配合者，⑥对相关麻醉药物过敏者，⑦未吸氧状态下SpO2≤90%者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内江市第一人民医院

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研究负责人邮编

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