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【ChiCTR2200066007】建议参考研究计划书完善测量指标填写。 靶向代谢组学分析预测老年患者术后谵妄的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066007

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

建议参考研究计划书完善测量指标填写。 靶向代谢组学分析预测老年患者术后谵妄的前瞻性对照研究

试验专业题目

靶向代谢组学分析预测老年患者术后谵妄的前瞻性对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究老年骨科患者 POD 发生与围术期氨基酸代谢组学的关系，找出 POD发生的预警指标，为临床早期诊断和预防 POD 及研究 POD 的发病机制提供新的思路和理论依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对于发生术后谵妄的患者纳入谵妄组，再随机匹配相同数量的未发生谵妄的患者纳入非谵妄组。

盲法

/

试验项目经费来源

院内项目YNCR2C003

试验范围

/

目标入组人数

337

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行髋关节置换或膝关节置换手术患者，麻醉时间小于 6 小时； 2. 65≤年龄＜90 岁； 3. ASA I～III 级； 4. 符合伦理，自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在复合伤，如多发骨折、合并头部、胸部、腹部、骨盆等部位外伤； 2. 患有精神类疾病者； 3. MMSE 评分低于 24 分者； 4. 无法正常沟通，严重听觉或视觉障碍，文盲不识字； 5. 危重症状态（ASA≥IV 级），严重肝肾疾病（Child-Pugh 分级为 C 级或术前透析的患者）； 6. 有精麻药物成瘾者； 7. 麻醉时间超过 6 小时、计划转入 ICU、二次手术或出现严重感染等并发症者； 8. 对常规麻醉药物过敏或有禁忌症者； 9. 同期参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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