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【ChiCTR2500109057】基于微信平台的自我管理家庭锻炼计划对脑卒中患者自我效能和康复效果的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109057

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于微信平台的自我管理家庭锻炼计划对脑卒中患者自我效能和康复效果的影响

试验专业题目

基于微信平台的自我管理家庭锻炼计划对脑卒中患者自我效能和康复效果的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并实施脑卒中出院后基于微信平台的自我管理家庭锻炼计划方案，并评估该方案较传统的家庭锻炼教育指导对脑卒中患者自我效能、锻炼依从性、功能活动、日常活动能力及生活质量的影响。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

在获得两所医院康复中心的脑卒中出院患者名单和知情同意书后，我们会使用随机分配软件（https://www.randomizer.org/）将两所医院分配到干预组或对照组。分配由一位独立的随机分配专家进行，该专家与受试者没有任何关联或兴趣。随机分组编号由一个与研究无关的专人进行指定和维护。

盲法

单盲法，由于本研究使用干预，实施干预的研究人员无法使用盲法，而受试者和结果评估人员不会被告知其分组情况。

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合 2019 年中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管学组修订的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中对脑卒中患者（脑梗死和脑出血）的诊断标准，并符合 CT 或 MRI 的影像学诊断依据； 2. 年龄大于 18 岁； 3. 中风发生后4个月内的患者，出院时处于脑卒中亚急性期内； 4. 存在肢体活动障碍、需要进行持续康复的脑卒中幸存者； 5. 患者及家属具备使用智能手机及微信应用的能力，能接受微信平台的远程指导和康复管理； 6. 认知和语言能力允许参与研究相关康复指导和沟通； 7. 患者及家属自愿签署知情同意书，愿意配合研究的所有评估和干预。；

排除标准

1. 严重的认知障碍（如严重痴呆）、精神疾病或意识障碍，无法理解或配合康复锻炼； 2. 伴有严重心肺、肝肾等重要器官功能衰竭，或其他严重全身疾病，影响锻炼安全的患者； 3. 患者存在严重运动障碍（如完全瘫痪）导致无法参与家庭锻炼计划； 4. 目前正参与其他临床试验或康复干预，可能干扰本研究结果者； 5. 无法使用微信或拒绝接受远程康复指导者； 6. 研究对象干预期间由于病情严重或其他并发症（如脑卒中急性复发、严重感染等）需急诊处理者； 7. 干预中途各种原因失访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

453001

联系人通讯地址