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【ChiCTR2600116403】氢吗啡酮用于肌间沟臂丛神经阻滞的临床研究:麻醉效果与术后镇痛的评估

基本信息
登记号

ChiCTR2600116403

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后早期疼痛

试验通俗题目

氢吗啡酮用于肌间沟臂丛神经阻滞的临床研究:麻醉效果与术后镇痛的评估

试验专业题目

氯普鲁卡因联合氢吗啡酮CGPA对老年髋关节置换手术患者的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1. 验证氢吗啡酮作为佐剂对氯普鲁卡因局麻持续时间的延长作用,探讨氢吗啡酮是否可增强局麻药的镇痛效能,降低术后早期疼痛评分。 2. 评估氢吗啡酮单独用于臂丛神经阻滞的临床可行性与镇痛效果,分析氢吗啡酮在外周神经阻滞中是否具有独立的局部镇痛潜力。 3. 比较氯普鲁卡因与氢吗啡酮单独使用时的局麻与镇痛效果差异,明确氢吗啡酮是否具有与局麻药相似或协同的神经阻滞能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表将研究对象随机分为三组

盲法

双盲,即试验对象,试验实施人员均不知分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-II级,行择期上肢骨折内固定手术的患者;

排除标准

年龄≥65岁患者;拒绝行神经阻滞者;凝血功能障碍者;对氯普鲁卡因、氢吗啡酮或其他局麻药物过敏者;存在严重肝肾功能不全;妊娠或哺乳期;存在严重心脑血管疾病、肺部疾病;曾有阿片类药物依赖史等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第三人民医院

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