【ChiCTR2300074622】电针联合穴位敷贴治疗ICU胃肠功能障碍的临床随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074622

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠功能障碍

试验通俗题目

电针联合穴位敷贴治疗ICU胃肠功能障碍的临床随机对照研究

试验专业题目

电针联合穴位敷贴治疗ICU胃肠功能障碍的临床随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

加深中医在治疗急危重症患者中作用的认识，为更有效的救治胃肠功能障碍患者提供临床依据和救治策略，对改善危重症患者的胃肠功能，提高其救治成功率有着积极作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本次研宄采用随机数字表法进行分组方法如下 ①由研究团队成员先将受试者按照纳入的先后顺序由小到大编号 ②任意选定随机数字表中的一个起点从左到右按序抄录140个随机数字分别与受试者编号对应 ③随机数字为奇数者为试验组，随机数字为偶数者为对照组 ④制作随机分配卡片并填写相应的编号、随机数字、组别、治疗方法，装入不透光信封密封，由专人保管。

盲法

单盲，按照随机分配表上确定的治疗组和对照组采取不同的治疗方法

试验项目经费来源

合肥市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.知情同意并签署知情同意书者； 2.AGI分级为II级：胃肠功能障碍，表现为急性发生的胃肠道症状，胃肠道的消化吸收功能受损，需要外界干预才能满足机体对营养物质和水分的需求，如胃轻瘫伴高度胃残留或返流、下消化道麻痹、腹泻、腹高压I级（IAP12-15mmHg）、肉眼可见胃内容物或粪便有血、喂养不耐受（72小时内喂养尝试仍不能通过肠内营养途径达到每日20Kal/kg的喂养目标）； 3.中医辨证属胃肠热结证。；

排除标准

1.患者或家属非自愿参加本研究； 2.年龄小于18周岁； 3.住院时间小于7d者； 4.妊娠期妇女； 5.合并恶性肿瘤、严重肝脏、血液系统及免疫缺陷疾病者； 6.对大承气汤等中药成份过敏者； 7.其他原因如电解质紊乱造成的胃肠功能受损； 8.近两周内接受过胃肠动力药物治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编