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【ChiCTR1900020865】不同剂型桉树脑外用制剂皮炎特应性皮炎/激素依赖性皮炎皮肤屏障修复的临床随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

激素依赖性皮炎或特应性皮炎

试验通俗题目

不同剂型桉树脑外用制剂皮炎特应性皮炎/激素依赖性皮炎皮肤屏障修复的临床随机双盲对照研究

试验专业题目

在体双盲对照实验探讨桉树脑对皮肤屏障的保护作用

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510095

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临床试验信息
试验目的

验证桉树脑对皮肤屏障的作用，进而为桉树脑作为联合或单独制剂应用于治疗炎症性皮肤病，促进屏障修复提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计者采用随机数字表法产生随机数表（10行8列）。

盲法

采用双盲法，保证患者和医生均不清楚患者外用的剂型。 数据统计由第三方完成，分析阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计着三者分离。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断为中轻度的面部激素依赖性皮炎、特应性皮炎（面、关节处）的初诊患者； 2、本人或监护人自愿签署知情同意书者； 3、年龄大于6岁，女性患者需排除妊娠期、哺乳期间及近期考虑妊娠者； 4、肝肾功能良好； 5、依从性良好；；

排除标准

1、有其他严重疾病或不宜参加本临床试验的疾病； 2、就诊后需要服用其他可能影响结果的药物； 3、对受试药物或制剂基质可能发生过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市皮肤病防治所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510095

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