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【ChiCTR2300069571】纳米微针导入氨甲环酸在黄褐斑治疗中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

纳米微针导入氨甲环酸在黄褐斑治疗中的临床应用研究

试验专业题目

纳米微针与超声波导入氨甲环酸治疗黄褐斑的疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究应用新型纳米微针导入氨甲环酸治疗黄褐斑的疗效、安全性以及患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本实验由实验负责人采用计算机随机数表法将患者分为实验组和对照组，每组各40例。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市皮肤病防治所

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）（注：中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制订）； 2.均是女性，年龄18-55岁，病程1-14年，临床分期为稳定期，临床分型为颊型； 3.受试者愿意在整个研究期间不直接暴露于阳光下，或者暴露的情况下使用SPF＞30的防晒产品； 4.受试者研究前1个月未使用过其他祛斑产品或接受其他方法治疗（如：药物、化学剥脱术、激光等）； 5.对氨甲环酸治疗黄褐斑并无绝对禁忌，且愿意服从医生安排接受治疗方案。；

排除标准

1.妊娠、拟妊娠或哺乳期女性； 2.无法坚持至疗程结束； 3.整个研究期间使用其他祛斑产品或接受其他治疗方法(如：药物、激光等)； 4.面部患有单纯疱疹或有破溃、浸渍、糜烂等皮损； 5.传染性疾病、合并精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市皮肤病防治所

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研究负责人邮编

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