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【ChiCTR2500102232】晶状体碎核器在白内障患者超声乳化手术中有效性及安全性的前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

晶状体碎核器在白内障患者超声乳化手术中有效性及安全性的前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

晶状体碎核器在白内障患者超声乳化手术中有效性及安全性的前瞻性多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确晶状体碎核器用于中国老年性白内障患者超声乳化手术中的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计师通过电子数据收集系统生成随机列表

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60 周岁，拟行超声乳化白内障吸除术联合人工状晶状体植入的白内障患者； 2.白内障LOCS Ⅲ核硬度分级III-IV级； 3.能够并愿意遵守所有的治疗和随访计划； 4.自愿同意参与本研究并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.合并弱视、斜视、青光眼、角膜疾病、严重眼底疾病、晶状体半脱位/悬韧带松弛及其他可能影响术后效果的眼部疾病； 2.眼外伤病史、屈光手术史或眼部其他手术史； 3.研究期间进行另眼手术； 4.全身疾病可能会影响术后效果的，如糖尿病血糖控制不稳定的患者； 5.研究者判断患者不适合入选的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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