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【ChiCTR2500111313】不同进针位置对无线结的经巩膜IOL缝线固定术临床疗效的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性晶状体脱位

试验通俗题目

不同进针位置对无线结的经巩膜IOL缝线固定术临床疗效的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

不同进针位置对无线结的经巩膜IOL缝线固定术临床疗效的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较无线结的经巩膜IOL缝线固定术中，角膜缘后2mm和2.5mm进针对先天性晶状体脱位患者的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用中央随机化系统生成随机序列，并将入组受试者以1:1的比例随机分配到干预组和对照组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有无线结的经巩膜IOL缝线固定术适应症的4-18岁患者，性别不限； 2.能够接受至少术后3个月的随访； 3.患者或法定监护人同意参加本研究。；

排除标准

1.合并继发性青光眼、视网膜脱离、斜视或其他相关眼部并发症(屈光不正除外)的患者； 2.患者参加可能影响本试验结果的其他试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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