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【ChiCTR2500109548】探究数字疗法对于弱视眼眼球生长影响的真实世界回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

探究数字疗法对于弱视眼眼球生长影响的真实世界回顾性队列研究

试验专业题目

探究数字疗法对于弱视眼眼球生长影响的真实世界回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索数字疗法对弱视眼眼球生长速度的影响，筛选易受数字疗法影响导致眼球生长过快的群体特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

88;77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-04-21

是否属于一致性

/

入选标准

数字疗法组 纳入标准： 1. 诊断单眼或双眼弱视； 2. 年龄在 3 ~ 12 岁之间； 3.完成90 天数字疗法治疗。 传统疗法组 纳入标准： 1.诊断单眼或双眼弱视； 2.年龄在 3 ~ 12 岁之间； 3.接受传统治疗手段如屈光矫正、遮盖治疗的个体。；

排除标准

数字疗法组 排除标准： 1.既往眼部疾病或眼部手术史； 2. 基线前半年内眼球生长速度过快者（定义见研究测量部分）； 3.基线前 1 年及随访周期内使用近视防控光学治疗手段者； 4. 基线前曾接受弱视视功能训练者 传统疗法组 排除标准： 1.既往眼部疾病或眼部手术史； 2.基线前半年内眼球生长速度过快者（定义见研究测量部分）； 3.基线前 1 年及随访周期内使用近视防控光学治疗手段者； 4.基线前曾接受弱视视功能训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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