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【ChiCTR2600131726】原生DHA牛奶对儿童肠道微生态与认知功能影响的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600131726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康学龄前儿童,营养与认知健康状况观察,无特定疾病

试验通俗题目

原生DHA牛奶对儿童肠道微生态与认知功能影响的随机对照试验

试验专业题目

原生DHA牛奶对儿童肠道微生态与认知功能影响的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究原生DHA牛奶对儿童肠道微生态与认知功能影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究统计师使用统计软件R,以年龄、性别为分层因素,各层内部生成 1:1 分配的分层随机序列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3~6周岁; 2. 每周摄入深海鱼(三文鱼/鲭鱼/沙丁鱼等)<=1次,且未规律补充DHA补充剂; 3. 法定监护人签署知情同意书。 1. 年龄3~6周岁;2. 每周摄入深海鱼(三文鱼/鲭鱼/沙丁鱼等)<=1次,且未规律补充DHA补充剂;3. 法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 患有严重营养不良、胃肠道疾病、慢性全身性疾病、神经精神疾病、免疫或血液系统疾病、有手术史; 2. 过敏体质、对试验产品任一成分过敏或乳糖不耐受; 3. 过去3个月内使用过DHA补充剂(>100 mg/天)或EPA/DHA处方药; 4. 存在视力/听力障碍未矫正、语言表达及智力缺陷、运动功能障碍无法完成测评者; 5. 预计需长期/反复使用抗生素者; 6. 正在参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市妇女儿童保健中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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