【ChiCTR2400085514】乳腺癌日间化疗智能交互式微信小程序的设计与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085514

试验状态

尚未开始

药物名称

微信小程序

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

化学疗法（简称化疗）作为目前治疗乳腺癌的重要治疗方法之一，可以有效地抑制乳腺癌的复发和转移，化疗诱导的骨髓抑制（Chemotherapy-induced myelosuppression,CIM）是癌症治疗中最常见的并发症之一，通常表现为体内白细胞、红细胞、血小板等降低，以中性粒细胞减少(Chemotherapy-induced neutropenia, CIN)最为突出，患者表现为免疫力降低，常

试验通俗题目

乳腺癌日间化疗智能交互式微信小程序的设计与应用

试验专业题目

乳腺癌日间化疗智能交互式微信小程序的设计与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过调查BC日间化疗患者、乳腺外科医护人员对CIM管理需求的基础上，结合循证医学研发针对BC日间化疗患者骨髓抑制管理的一种智能交互式微信小程序，实现提醒复查血常规、检测上报与CIM预警报警一体化、智能化、规范化管理，创建一种科学、高效、可推广的CIM管理模式，提高疾病知识掌握度和化疗间歇期复查血常规的依从性，减少CIM的发生，减少患者感染和再入院率，从而减少患者家庭经济负担，提高医护人员工作效率和患者生活质量，为后续基于智能交互式微信小程序在BC日间化疗患者的应用研究提供参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一个不参加研究的人采用SPSS 29.0软件用随机数字生成器生成随机数字，将患者随机分为对照组和干预组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.通过病理检查确诊为乳腺癌，据第8版美国癌症联合委员会乳腺癌TNM分期为0期~Ⅲ期的诊断标准，且确定要进行化疗（化疗周期≧4）的患者； 2.预期寿命为 3个月或更长时间； 3.患者年龄18~80 岁且为非孕状态； 4.入组时心、肝、肾功能及血常规正常； 5.患者文化水平为小学水平以上、能有效地使用智能手机且能应用微信小程序进行信息交流；；

排除标准

1.合并其他癌症病种或重大疾病； 2.病人化疗前Karnofsky功能状态评分（KPS）≤60分； 3.由各种原因引起的视觉、听力、认知、精神障碍、语言沟通障碍者； 4.正在参加其他研究或不配合研究者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编