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【ChiCTR2100042610】槐杞黄颗粒联合地塞米松治疗成人原发性免疫性血小板减少症的单中心、随机对照、开放临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042610

试验状态

正在进行

药物名称

槐杞黄颗粒+地塞米松

药物类型

/

规范名称

槐杞黄颗粒+地塞米松

首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人初诊原发性免疫性血小板减少症

试验通俗题目

槐杞黄颗粒联合地塞米松治疗成人原发性免疫性血小板减少症的单中心、随机对照、开放临床研究

试验专业题目

槐杞黄颗粒联合地塞米松治疗成人原发性免疫性血小板减少症的单中心、随机对照、开放临床研究

申办单位信息
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116021

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临床试验信息
试验目的

评价槐杞黄颗粒联合地塞米松联治疗成人初诊ITP的复发率，有效性和安全性，为ITP的临床治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机

盲法

开放

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合原发 ITP 诊断标准的初诊 ITP 患者 （PLT < 30×10^9/L）； ②年龄（18～70 岁）； ③无严重的心、肺、肝、肾等功能 疾病，无感染、糖尿病、风湿病、肿瘤等； ④入组前两周无激素、免疫抑制剂和 中药等特殊用药史； ⑤自愿签署知情同意书并能遵从研究方案者。；

排除标准

①妊娠或哺乳期的妇女； ②合并有严重心肺肝肾疾病；合并肿瘤或糖尿病；有精神病史患者； ③有激素使用禁忌； ④严重或难以控制感染； ⑤同时服用免疫抑制剂或中药或其它可能影响免疫指标检测的药物； ⑥不能定期随访； ⑦研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116021

联系人通讯地址
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