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【ChiCTR2600117753】静脉泵注右美托咪定对不同疼痛敏感性全膝关节置换术患者术后疼痛影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

静脉泵注右美托咪定对不同疼痛敏感性全膝关节置换术患者术后疼痛影响的临床研究

试验专业题目

静脉泵注右美托咪定对不同疼痛敏感性全膝关节置换术患者术后疼痛影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过疼痛敏感性量表（PSQ）进行术前的疼痛敏感性分层，通过Von Frey单丝进行机械痛阈的测量，右美托咪定进行术中干预，视觉模拟评分量表（VAS）进行术后的评估，比较不同疼痛敏感性患者进行干预后的术后镇痛效果，为个体化用药提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机序列

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

研究课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁，因骨关节炎拟行全膝关节置换术的患者； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.术前完成PSQ评估； 4.满足手术指征，可耐受并行全身麻醉手术且术后不使用麻醉镇痛泵； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.慢性阿片类药物使用史； 2.严重的心血管功能障碍，如病态窦房结综合征、II度或III度房室传导阻滞、心动过缓（心率＜50次/分）； 3.严重肝肾功能障碍（白蛋白＜30g/L，肾小球滤过率＜30mL/min/1.73m^2）； 4.有精神疾患不能配合者； 5.有多发性神经病变或糖尿病性神经病变者 ； 6.对右美托咪定过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

116021

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