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【ChiCTR2200057172】硫酸黏菌素用于器官保存液去污方案降低耐药菌导致的供者来源感染的有效性和安全性：一项前瞻性、单组目标值临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057172

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸黏菌素

药物类型

化药

规范名称

硫酸黏菌素

首次公示信息日的期

2022-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

供者来源感染

试验通俗题目

硫酸黏菌素用于器官保存液去污方案降低耐药菌导致的供者来源感染的有效性和安全性：一项前瞻性、单组目标值临床实验

试验专业题目

硫酸黏菌素用于器官保存液去污方案降低耐药菌导致的供者来源感染的有效性和安全性：一项前瞻性、单组目标值临床实验

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临床试验信息
试验目的

探讨硫酸黏菌素作为器官保存液去污方案降低耐药菌导致的供者来源感染的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

器官移植科医师 收集需进行肾移植手术病人

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-60岁成年肾移植受者； 2. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 肾移植受者有二次、多次肾移植史，有其他器官、组织移植史； 2. 肾移植受者既往有硫酸黏菌素E高敏的病史； 3. 肾移植受者移植前伴有任何位置的细菌感染； 4. 因各种原因导致手术取消； 5. 肾移植受者术前伴有免疫功能缺陷，如粒细胞缺乏（粒细胞绝对计数<10^3 neutrophils/mm^3）。；

研究者信息
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试验机构

上海长海医院器官移植科

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