ChiCTR2000035010
尚未开始
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2020-07-27
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剖宫产术后疼痛
非甾体抗炎药在剖宫产术后多模式镇痛中的有效性研究
非甾体抗炎药在剖宫产术后多模式镇痛中的有效性研究
剖宫产术后的急性疼痛会使产妇处于高水平的应激状态，增加术后并发症的发生率，不利于产妇的快速康复，并且可能导致慢性疼痛及产后抑郁的发生。剖宫产术后的疼痛可导致体内儿茶酚胺合成分泌增多，抑制催乳素分泌，导致乳汁分泌减少，延迟初乳形成和母乳喂养时间; 疼痛还可影响内分泌、呼吸、循环功能从而导致一系列术后并发症，同时给产妇精神、心理带来一定创伤。 良好的术后镇痛一方面可以消除体内的不良刺激，维持内环境的稳定，为机体康复提供有利条件，另一方面可以减轻产妇的心理负担，使其能尽早开始哺乳，并且更好的与新生儿互动。 我国大多数城市的剖宫产率约为40%-60%，剖宫产切口较大，加之产后宫缩痛，术后镇痛不足普遍存在。 我院剖宫产术后采用腹横肌神经阻滞技术+ 新型阿片类药物PCIA+右美托咪定联合镇痛，2020.4月-5月术后疼痛现状调查显示，术后静息状态下中-重度疼痛人群占比达30%，功能活动状态下中-重度疼痛者占比达88%，重度疼痛者达48%。严重限制了术后功能活动训练，术后镇痛满意度较低。 目前国内剖宫产术后镇痛仍以阿片类药物为术后的基础镇痛药物，多数医院剖宫产术后镇痛采用PCIA 和PCEA技术，神经阻滞技术等。有研究提出多模式镇痛加阻滞技术效果优于传统的单向镇痛。但是，以非甾体抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs)为基础的多模式镇痛在剖宫产术后的应用相对较少。 以NSAIDs为基础，节俭阿片类药物的多模式镇痛方案已成为加速康复外科疼痛管理中的主流趋势，但目前国内关于术后疼痛管理的研究主要集中于骨科、心胸外科、肝胆外科等，对于非甾体抗炎药在产科剖宫产术后疼痛管理的研究数据相对较少。 剖宫产术后人群有其自身的特殊性，就疼痛类型而言将涉及到腹部切口疼痛、子宫收缩疼痛、产后胀乳疼痛等，就人群本身而言他们处于哺乳这个特殊时期，镇痛药物的应用既要兼顾母体自身的有效性又要考虑婴儿哺乳后的安全性。 因此开展剖宫产术后多模式镇痛中非甾体抗炎药应用的安全性及有效性研究是必要的。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由临床药师根据纳入研究对象的手术时间先后，随机按照基础治疗组、A1、A2、B1、B2、C1、C2、D1、D2分别入组，如一日纳入对象手术者不足9人，第二日从续组开始入组，如此循环产生随机分组。
开放
河南省医学科技攻关计划项目和单位自筹
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40
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2020-09-11
2022-12-30
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①我院产科拟行剖宫产患者，年龄≥22岁； ②术后均接受腹横肌神经阻滞麻醉、静脉自控镇痛疗法； ③患者及家属均自愿入组并签署知情同意书。；
请登录查看①排除胃肠道溃疡、肾损伤、心血管不良事件高风险而不宜应用非甾体抗炎药患者； ②排除因过敏或其他原因不能应用阿片类药物患者。；
请登录查看郑州市妇幼保健院
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