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【ChiCTR2300077601】血清骨代谢标志物与腹膜透析患者心血管事件及死亡的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析

试验通俗题目

血清骨代谢标志物与腹膜透析患者心血管事件及死亡的相关性研究

试验专业题目

血清骨代谢标志物与腹膜透析患者心血管事件及死亡的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

通过检测腹膜透析(PD)患者血清骨代谢标志物P1NP和β-CTX含量及变化，旨在探索血清骨代谢标志物对PD患者发生心血管疾病(CVD)的预测价值，为日后对PD患者发生CVD的预防、治疗、评估危险因素等方面提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京鼓楼医院院内临床研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用腹膜透析作为唯一肾脏替代治疗方式的患者； 2.慢性肾脏病5期未行肾脏替代治疗的患者。；

排除标准

1.年龄≤18岁； 2.规律血液透析联合腹膜透析； 3.近2周内有腹腔手术病史； 4.合并严重心力衰竭，B型钠尿肽＞500pg/mL； 5.合并肺部感染、腹膜炎等感染性疾病； 6.合并严重的肝脏疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤等影响全身的消耗性疾病； 7.临床数据缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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