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【ChiCTR2500111448】改良呼吸-氧合指数对心脏术后胸腔积液发生的预测作用及模型构建的单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔积液

试验通俗题目

改良呼吸-氧合指数对心脏术后胸腔积液发生的预测作用及模型构建的单中心回顾性研究

试验专业题目

改良呼吸-氧合指数对心脏术后胸腔积液发生的预测作用及模型构建的单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:明确改良呼吸-氧合指数对于心脏术后胸腔积液的预测效应并构建临床预测模型。次要目的:明确我中心的胸腔积液发生的概率、相关预后情况,其他独立危险因素,构建多因素预测模型,评价模型的判别力、校准度和临床净获益,为临床早期干预提供决策依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82301368);南京大学医学院附属鼓楼医院临床研究专项资金项目(2023-LCYJ-PY-21)

试验范围

/

目标入组人数

150;816

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.行择期正中开胸心脏外科手术; 3.取得完整的术前、术中和术后的临床资料。;

排除标准

1.既往有开放心脏手术史; 2.术前有严重低蛋白血症、贫血、恶性肿瘤、甲状腺功能减退、全身感染等状态无法得到纠正; 3.术中放置胸腔引流管; 4.二次气管插管的病人; 5.术后 3 天内死亡; 6.术前即有严重肝肾功能不全(长期透析或 Child-Pugh C); 7.术后胸腔积液为手术损伤导致的乳糜胸或进行性血胸; 8.临床资料不完善、难以追溯。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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