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【ChiCTR2500111253】经鼻高流量吸氧对脊柱侧凸矫形术后患者肺功能的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111253

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧凸

试验通俗题目

经鼻高流量吸氧对脊柱侧凸矫形术后患者肺功能的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

经鼻高流量吸氧对脊柱侧凸矫形术后患者肺功能的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索拔管后经鼻高流量吸氧相较于普通面罩吸氧，是否能改善脊柱侧凸矫形患者术后的肺功能

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者在计算机上用SPSS 22.0统计软件包产生随机数字，将符合入组/排除标准并签署知情同意书的患者，按试验组与对照组1:1的比例进行区组随机。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前临床诊断为脊柱侧凸； 2.脊柱侧凸为胸弯或胸腰弯； 3.ASA分级为II~III级； 4.拟在全身麻醉下行脊柱侧凸矫形手术； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术病人； 2.非首次脊柱矫正手术患者； 3.术后非正常气管插管拔管患者； 4.合并严重心、肝、肾功能不全者； 5.原发性肺部疾病：支气管哮喘、肺部感染等； 6.患有严重视听功能障碍或者交流困难者； 7.单纯腰骶部畸形，不合并胸椎畸形患者。；

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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