ChiCTR2500107834
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2025-08-19
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胸腺癌
白蛋白紫杉醇联合卡铂及阿得贝利单抗用于胸腺癌的新辅助治疗单中心、单臂II期临床研究
白蛋白紫杉醇联合卡铂及阿得贝利单抗用于胸腺癌的新辅助治疗单中心、单臂II期临床研究
评估白蛋白紫杉醇联合卡铂及阿得贝利单抗新辅助治疗未经任何治疗的、可手术的胸腺癌的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无
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40
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2025-09-01
2028-12-31
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1.病理确诊为可切除的局部晚期（Masaoka-Koga 分类法定义的II-IVa期）患者，年龄在 18 岁或以上； 2.临床分期Il-IVA期(TNM分期系统)，非重症肌无力(myastheniagravis,MG)患者，预期可经手术切除； 3.既往未接受过任何抗胸腺肿瘤治疗，包括但不限于系统性化疗、放疗或免疫治疗等； 4.至少1处可测量病灶(根据实体肿瘤疗效评价标准RECISTV1.1)； 5.无症状性脑转移、无癌性脑膜炎或需要放疗或手术的脊柱转移的； 6.没有需要治疗的心包积液、胸腔积液和腹水的患者。；
请登录查看1.病理确诊为胸腺神经内分泌肿瘤； 2.既往或目前患有需要系统性激素治疗的间质性肺炎/肺病； 3.5年内多种原发性恶性肿瘤； 4.间质性肺部疾病； 5.临床试验登记前 6 个月内的血栓或心脏事件； 6.每 24 小时蛋白尿大于或等于 1 克； 7.感染需要全身治疗、发烧在 38 摄氏度或以上、活动性咯血（登记前21 天内）； 8. HIV 抗体阳性的患者。；
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