CTR20200784
进行中（招募完成）
注射用重组人源化抗PD-1单抗
治疗用生物制品
注射用重组人源化抗PD-1单抗
2020-05-22
企业选择不公示
一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌
LZM009-II期胸腺癌
评价 LZM009 治疗至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性和安全性的单臂、多中心、II期研究
519000
主要目的： 由独立影像评估委员会依据RECIST V1.1评价LZM009治疗至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的客观缓解率（ORR） 次要目的： 研究中心评估的ORR，评估受试者OS、PK、ADA、分析组织中潜在的能预测疗效的生物标志物与疗效的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 47 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-04-02
/
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.混合型胸腺癌（病理结果显示肿瘤中含有至少一种胸腺癌的成分，伴有任何其它胸腺上皮肿瘤的类型[包括胸腺瘤和胸腺癌]），含小细胞或大细胞神经内分泌癌成分的肿瘤；
2.过去5 年内患有其它恶性肿瘤（除外已经得到有效控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌）；
3.当前正在参与干预性临床研究治疗，或在首次给药前4 周内接受过其他试验药物或使用过试验器械治疗；
请登录查看山东省肿瘤防治研究所（山东省肿瘤医院）;四川大学华西医院;上海市胸科医院
250117;610041;200030
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