CTR20180494
进行中（招募中）
注射用重组人源化抗PD-1单抗
治疗用生物制品
注射用重组人源化抗PD-1单抗
2018-06-11
企业选择不公示
晚期实体瘤
晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学研究
多中心、开放、评估LZM009在中国晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究
519045
评价LZM009在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，为II期临床试验推荐给药剂量(RP2D)的确定提供依据；考察LZM009在晚期实体瘤患者中单、多次静脉滴注给药的药代动力学特征(PK参数)、考察LZM009在晚期实体瘤患者中单、多次静脉滴注给药后产生抗LZM009抗体(ADA)的情况。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50~122 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2018-06-13
/
否
1.年龄18~70岁(包含边界值)，男女均可；
请登录查看1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗；
2.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者；
3.妊娠或哺乳期妇女；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100089
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