CTR20181434
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杰诺单抗注射液
治疗用生物制品
杰诺单抗注射液
2018-12-18
企业选择不公示
含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌
GB226治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者
评价杰诺单抗注射液治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性及安全性的II期临床研究
201203
主要目的：基于客观缓解率（ORR）评价GB226治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 ≥ 18岁，性别不限；
请登录查看1.既往患有其他恶性肿瘤（已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌或鳞状上皮细胞癌除外）的患者，不得参加研究，除非他/她在入组前完全缓解至少5年，并且预估在整个研究期间不需要再接受其他治疗；
2.活动性中枢神经系统（CNS）转移，包括有症状的脑转移或脑膜转移或脊髓压迫等；无症状的脑转移可以入组（放疗后至少4周内没有进展和/或手术切除后没有出现神经症状或体征，不需要用糖皮质激素、抗惊厥药物或甘露醇治疗）；
3.有症状的难以控制的浆膜腔积液如腹腔积液、胸腔积液或心包积液；
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200030
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