CTR20182543
进行中(招募中)
杰诺单抗注射液
治疗用生物制品
杰诺单抗注射液
2019-01-08
企业选择不公示
转移性结直肠癌
杰诺单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的临床试验
杰诺单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的Ib 期临床试验
201203
主要目的:评价GB226联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)的安全性和耐受性;获得GB226联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)的未来临床研究推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18岁至75岁,性别不限;
请登录查看1.活动性中枢神经系统(CNS)转移,包括有症状的脑转移或脑膜转移或脊髓压迫等;无症状的脑转移可以入组(放疗后至少4周内没有进展和/或手术切除后没有出现神经症状或体征,不需要用糖皮质激素、抗癫痫药、抗惊厥药物或甘露醇治疗);
2.既往患有其他恶性肿瘤(已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外)的患者,不得参加研究,除非他/她在入组前完全缓解至少2年,并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需要接受其他治疗;
3.有活动性、已知自身免疫性疾病病史,包括但不限于系统性红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、桥本氏甲状腺炎等,除外:I型糖尿病、仅通过激素替代治疗可以控制的甲状腺功能减退、无需全身治疗的皮肤病(如白癜风、银屑病)和已控制的乳糜泻;;4.以前用过抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗CTLA-4 抗体治疗(或作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其他抗体);
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
150081
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