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【CTR20211219】GB491联合来曲唑的Ib期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20211219

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

Lerociclib片

药物类型

化药

规范名称

盐酸来罗西利片

首次公示信息日的期

2021-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

既往未经过系统性抗肿瘤治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌

试验通俗题目

GB491联合来曲唑的Ib期临床试验

试验专业题目

GB491联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的多中心、开放标签、Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估GB491联合来曲唑在晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性 次要目的：评估GB491联合来曲唑在晚期乳腺癌患者中的抗肿瘤活性；评价GB491联合来曲唑的血浆药代动力学特征

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-09-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.研究筛选时，18岁及以上女性；

排除标准

1.病理诊断HER2阳性乳腺癌；

2.接受过依维莫司及其他任何的CDK4/6抑制剂的治疗；

3.已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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