CTR20180996
已完成
德立替尼胶囊
化学药
德立替尼胶囊
2018-06-29
企业选择不公示
胸腺癌
德立替尼治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者的II期研究
德立替尼治疗至少接受过一线化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌患者II期研究
201203
IIa期 主要目的： 评估德立替尼在经标准治疗失败或无有效治疗方法，以及不愿意接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 IIb期 主要目的： 评估德立替尼与安慰剂相比用于至少接受过一线化疗失败，且不可手术切除或根治性放疗的晚期复发或转移性胸腺癌患者的疗效，疗效指标为经研究者评估的PFS。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 74 ；
2018-08-16
2021-09-06
否
1.能够理解并自愿签署书面ICF；
请登录查看1.既往抗肿瘤治疗相关的毒性未恢复至≤ CTCAE 1级，除外脱发和奥沙利铂引起的≤ CTCAE 2级外周神经毒性；
2.过去5年内患有其它恶性肿瘤（除外已经得到有效控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌）；
3.存在需要临床干预的中枢神经系统（CNS）转移或恶性肿瘤相关性癫痫。此前经过治疗且稳定≥3月（无需糖皮质激素或抗癫痫药物治疗）的CNS转移，以及无症状CNS转移的患者可以参加本研究；
请登录查看上海市肺科医院;上海市胸科医院
200433;200030
上海市肺科医院;上海市胸科医院的其他临床试验
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