CTR20181147
进行中(招募中)
HH-185片
化学药
HH-185片
2018-10-23
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
3D185片单药治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床研究
3D185片单药治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究
100176
主要目的 : 评估3D185 片口服给药在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性; 探索 3D185 片口服给药在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)和后期临床研究推荐剂量(RPTD)。 次要目的: 初步评估 3D185 片单次给药和连续给药在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征。 初步评估 3D185 片单药治疗晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 28 ; 国际: 42 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2018-12-12;2018-12-12
/
否
1.年龄 ≥ 18 岁;
请登录查看1.在首次研究药物治疗前4周内接受过其它研究药物或研究性器械的临床试验治疗;
2.在首次研究药物治疗前 4 周内接受过抗肿瘤治疗,包括但不限于化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗;
3.既往接受过 FGFR1-3 特异性抑制剂药物治疗;
请登录查看上海市东方医院南院;Sarcoma Oncology Research Center;Pinnacle Research Group
201205;100176;100176
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