ChiCTR2500112495
尚未开始
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2025-11-14
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生殖失败
自体蜕膜样NK细胞治疗经血NK细胞异常相关生殖失败的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
自体蜕膜样NK细胞治疗经血NK细胞异常相关生殖失败的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
确定体外诱导自体蜕膜样NK细胞治疗能否比无NK细胞治疗提高经血NK细胞异常相关生殖失败患者的持续妊娠率。
随机平行对照
Ⅱ期
本研究采用区组随机化方法。由统计专家采用SAS 9.4统计软件编程，给定种子数和区组长度，按2:1的比例将受试对象随机分配至试验组和对照组，产生159例受试者的随机分组表。
无
国家重点研发计划；国家自然科学基金；必欧瀚生物工程有限公司
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106;53
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2025-11-01
2028-09-30
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1.合并经血NK细胞异常的生殖失败患者； 2.有明确生育意愿； 3.卵巢功能正常，或合并早发性卵巢功能不全但有≥2个可移植的优质胚胎； 4.围排卵期阴道超声测量子宫内膜厚度≥7mm； 5.18 kg/m^2 < 体重指数BMI <28 kg/m^2； 6.愿意遵守本研究的随访计划。；
请登录查看1.正在使用孕激素受体调节剂； 2.夫妇一方染色体核型异常，且无经胚胎着床前非整倍体遗传学检测的整倍体胚胎； 3.有重度子宫内膜异位症或重度子宫腺肌症（子宫整体超过孕6周大小）、影响宫腔形态的子宫肌瘤、子宫畸形、宫腔粘连或薄型内膜； 4.合并未控制的自身免疫性疾病或内分泌疾病； 5.合并妊娠禁忌症； 6.有恶性肿瘤病史； 7.正在参与其他临床研究； 8.对血液制品过敏者。；
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