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【ChiCTR2500112119】基于多理论模型的认知障碍患者多领域干预实施方案构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于多理论模型的认知障碍患者多领域干预实施方案构建及应用

试验专业题目

基于多理论模型的轻度认知障碍患者多组分干预方案构建研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索基于多理论模型的多领域干预实施方案在认知障碍患者中的有效性和可行性，以提升认知障碍患者认知功能等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者按照1：1的比例，通过计算机生成的数字序列随机分为两组，对照组给予给予预防痴呆症的生活方式建议健康手册，试验组给予多领域干预方案。

盲法

研究对象盲法，研究者非盲法，指标测量者盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.MMSE筛查存在认知功能下降，即MMSE评分＜27； 2.年龄>=60岁，＜80岁； 3.听力和视力正常； 4.能独立或在辅助器具帮助下行走10米及以上； 5.知情同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有功能性或器质性精神障碍、言语沟通障碍； 2.运动障碍：伴有影响体力活动的疾病或残疾，如骨折、严重骨质疏松、严重心肺疾病等； 3.恶性肿瘤患者； 4.已入组其他干预性研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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