【ChiCTR2600134321】颈动脉压迫释放后脑自动调节恢复时间与首发急性脑梗死相关性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600134321

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

靶点

适应症

首发急性脑梗死

试验通俗题目

颈动脉压迫释放后脑自动调节恢复时间与首发急性脑梗死相关性研究

试验专业题目

颈动脉压迫释放后脑自动调节恢复时间与首发急性脑梗死相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对标准化颈总动脉压迫（CCAC）操作后脑血流速度恢复时间的测定，基于CCAC瞬态恢复过程的动力学参数在反映脑血流自动调节功能中的作用，探讨以下内容：;1.主要目的：通过对标准化CCAC操作后MCA血流速度动态变化的定量分析，确定脑血流恢复时间（RT）是否与首发急性脑梗死独立相关。;2.次要目的：;(1)描述RT的分布及其在首发急性脑梗死组与非急性脑梗死组之间的差异；;(2)分析RT与传统CCAC指标THRR之间的相关性及其潜在互补性；;(3)探索在传统临床危险因素及THRR基础上加入RT后的增量判别价值；;(4)通过剂量-反应关系、亚组及敏感性分析评价研究结果的稳健性，为后续前瞻性队列研究的设计提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

50;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.在研究规定期间接受TCD检查； 3.TCD检查由技术成熟、操作稳定的医师完成； 4.完成标准化CCAC检查，且原始TCD记录完整、质量可靠； 5.能够从CCAC-TCD记录中提取脑血流恢复时间（RT）并计算THRR； 6.完成脑MRI及MRA检查，且影像资料可判读； 7.临床及影像学资料完整、可核实； 8.符合首发急性脑梗死组或非急性脑梗死组的预设分组标准。；

排除标准

1.既往脑梗死住院史或明确既往脑梗死病史； 2.颈动脉不稳定斑块； 3.颈动脉蹼； 4.颈动脉夹层； 5.颈动脉狭窄>=50%； 6.Willis环不完整或存在明显异常侧支循环； 7.心房颤动； 8.严重冠心病； 9.严重COPD； 10.其他严重心脏、肺部或心肺功能不全疾病，可能显著影响脑血流动力学； 11.CCAC-TCD记录不完整或质量不合格，无法可靠提取RT或计算THRR； 12.MRI、MRA资料缺失； 13.关键临床、影像学或检查资料最终无法核实； 14.其他预先规定的、可能显著影响CCAC后脑血流动力学反应或研究主要指标可靠性的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

新乡市第一人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看