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【ChiCTR2100050069】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针刺防治妇科肿瘤术后化疗导致的不良反应疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针刺防治妇科肿瘤术后化疗导致的不良反应疗效观察

试验专业题目

针刺防治妇科肿瘤术后化疗导致的不良反应疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察针刺防治妇科肿瘤术后化疗导致的不良反应临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将符合纳入标准的患者100例，按简单随机法随机分为两组，按分配方案，分别填写100份随机分配卡，并用信封密封，信封上编有号码，信封上的号码与随机分配卡的卡号相同，将内含随机卡的信封按编号依次排好，由专人保管，当合格的受试者进入试验时，按其进入的顺序打开信封，根据其中卡号的规定进行分组治疗，不得作任何更改。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中妇科肿瘤的诊断标准，且有明确的病理学诊断，无远处转移者； 2.预计生存期≥3个月； 3.无其他病因引起的恶心呕吐； 4.血压、血糖控制达标； 5.患者对本研究内容知情，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有心、肝、肾等多系统严重疾病者； 2.孕期、哺乳期患者； 3.晕针、对针灸针及耳穴贴过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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