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首页 临床进展 壮医药线点灸通过调节Th17/Treg失衡治疗膝骨性关节炎的干预效应研究

【ChiCTR2400084829】壮医药线点灸通过调节Th17/Treg失衡治疗膝骨性关节炎的干预效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

壮医药线点灸通过调节Th17/Treg失衡治疗膝骨性关节炎的干预效应研究

试验专业题目

壮医药线点灸通过调节Th17/Treg失衡治疗膝骨性关节炎的干预效应研究

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临床试验信息
试验目的

膝骨性关节炎是一类好发于中老年人群的关节炎性疾病，患者主要表现为关节肿痛、晨僵、活动受限等，病理变化呈现慢性进行型，早期炎症介质广泛聚集与关节软骨，随病情发展可扩散至周围组织，严重者可致残，需引起重视。目前本病主要予消炎、镇痛等药物进行对症治疗，疗效稳定性差、易复发、副作用较多。本项目壮医药线点灸的镇痛作用更有效、副作用更少的治疗手段。本项目将通过前瞻性随机单中心对照试验，评价壮医药线点灸治疗膝骨性关节炎疗效与安全性以及初步探讨其相关机制，明确壮医药线点灸主要选穴及其配穴规律干预膝骨性关节炎的疗效，通过针对“病证结合”的研究，分析壮医药线点灸对膝骨性关节炎消炎、镇痛效果及免疫调节的影响；从免疫学角度探明壮医药线点灸对膝骨性关节炎Th17/Treg平衡调控机制，探明壮医药线点灸通过免疫调控对膝骨性关节炎的作用机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分配者采用随机信封方法产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

2024年海南省卫生健康科技创新联合项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-21

试验终止时间

2027-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准。 （2）年龄≥40岁，性别不限。 （3）自愿配合接受相应治疗并签署知情同意书。；；

排除标准

1.合并严重的心、脑血管病变，感染性疾病或膝关节局部表皮破损者； （2）影像学及实验室检查提示特殊病变（如肿瘤、结核等）或合并骨质破坏； （3）合并精神类疾病，不能配合治疗患者； 符合以上任一条，皆被排除在研究范围之外。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海口市中医医院

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研究负责人邮编

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