400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
ChiCTR2600127531
尚未开始
/
/
/
2026-07-01
/
/
局部晚期头颈部鳞癌
新辅助免疫治疗局部晚期头颈部鳞癌
基于新辅助免疫化疗疗效，分层进行放化疗 治疗局部晚期头颈鳞癌研究
1. 主要目的：探索诱导特瑞普利单抗联合化疗，随后依据反应分层进行放化疗治疗局晚期头颈鳞癌的深度缓解率（DRR）。 2. 次要目的： (1) 疗效：探索诱导特瑞普利单抗联合化疗，随后依据反应分层进行放化疗治疗局晚期头颈鳞癌 2 年的总生存率（OS）、无进展生存率（PFS）、无局部复发率（LRFS）、无远处转移生存率（DMFS）； (2) 安全性：探索诱导特瑞普利单抗联合化疗，随后依据反应分层进行放化疗治疗局晚期头颈鳞癌的不良事件（TEAE）发生率、实验室检查异常值和严重不良事件（SAE）的发生率。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
/
35
/
2026-04-01
2029-12-31
/
1. 年龄 >= 18 周岁，性别不限； 2. 病理组织学或细胞学证实的头颈部鳞状细胞癌受试者； 3. TNM 分期 III-IVb 期的不可手术的局晚期头颈鳞癌（根据国际抗癌联盟/美国癌症联合委员会癌症分期系统第九版）； 4. 既往未接受过针对头颈鳞癌的全身系统抗肿瘤治疗或局部根治性治疗； 5. 有至少 1 处可测量病灶，根据 RECIST 1.1 标准； 6. 体力状况评分（ECOG PS 评分）：0-1 分； 7. 预计生存期 >= 3 个月； 8. 主要脏器功能良好，即入组前 14 天内相关检查指标满足以下要求： (1) 血红蛋白 >= 90 g/L（14 天内未输血）； (2) 中性粒细胞计数 > 1.5 x 10^9/L； (3) 血小板计数 >= 100 x 10^9/L； (4) 总胆红素 <= 1.5 x ULN（正常值上限）； (5) 血谷丙转氨酶（ALT）或血谷草转氨酶（AST）<= 2.5 x ULN；如有肝转移，则 ALT 或 AST <= 5 x ULN； (6) 内生肌酐清除率 >= 60 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）。 1. 年龄 >= 18 周岁，性别不限；2. 病理组织学或细胞学证实的头颈部鳞状细胞癌受试者；3. TNM 分期 III-IVb 期的不可手术的局晚期头颈鳞癌（根据国际抗癌联盟/美国癌症联合委员会癌症分期系统第九版）；4. 既往未接受过针对头颈鳞癌的全身系统抗肿瘤治疗或局部根治性治疗；5. 有至少 1 处可测量病灶，根据 RECIST 1.1 标准；6. 体力状况评分（ECOG PS 评分）：0-1 分；7. 预计生存期 >= 3 个月；8. 主要脏器功能良好，即入组前 14 天内相关检查指标满足以下要求： (1) 血红蛋白 >= 90 g/L（14 天内未输血）； (2) 中性粒细胞计数 > 1.5 x 10^9/L； (3) 血小板计数 >= 100 x 10^9/L； (4) 总胆红素 <= 1.5 x ULN（正常值上限）； (5) 血谷丙转氨酶（ALT）或血谷草转氨酶（AST）<= 2.5 x ULN；如有肝转移，则 ALT 或 AST <= 5 x ULN； (6) 内生肌酐清除率 >= 60 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）。；
请登录查看1. 病理学诊断有原发性神经内分泌样、间叶性肿瘤、肉瘤样分化头颈部肿瘤； 2. 目前正在参与和接受其他研究治疗； 3. 患有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫、或活动性 CNS 转移的患者。幕上和/或小脑（即无中脑、脑桥或延髓）转移者需接受过局部治疗，且在首次使用药物前至少 2 周达到稳定（影像学显示无新发脑转移或原有脑转移病灶增大，所有神经相关症状达到稳定或恢复正常），且不需要接受糖皮质激素的治疗或者每日接受强的松剂量 <= 10 mg 或等效剂量的其他糖皮质激素，则可以参加研究； 4. 首次使用药物前 3 年内有其他恶性肿瘤病史，除外以下情况：已被治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌等； 5. 患有活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（如溃疡性结肠炎或克罗恩病等）。允许入组处于稳定状态、不需要全身免疫抑制剂治疗的受试者，如患有 I 型糖尿病、只需接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症、无需进行全身治疗的皮肤疾病（例如，白癜风、银屑病或脱发）； 6. 患有先天或后天免疫功能缺陷，如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者。；
请登录查看安徽省肿瘤医院
/
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
