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首页 临床进展 舒芬太尼联合纳布啡用于老年腹腔镜胃癌根治术患者术后镇痛的安全性和有效性

【ChiCTR2500114467】舒芬太尼联合纳布啡用于老年腹腔镜胃癌根治术患者术后镇痛的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

舒芬太尼联合纳布啡用于老年腹腔镜胃癌根治术患者术后镇痛的安全性和有效性

试验专业题目

舒芬太尼联合纳布啡用于老年腹腔镜胃癌根治术患者术后镇痛的安全性和有效性

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231000

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估舒芬太尼联合纳布啡对老年腹腔镜胃癌根治术患者术后恢复质量的影响。 2. 次要目的：评估舒芬太尼联合纳布啡用于老年腹腔镜胃癌根治术患者术后疼痛、焦虑、睡眠质量、不良反应发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字表法

盲法

单盲（施盲对象：患者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，年龄 60～74 岁； 2.BMI：18.5-24.0 kg/m^2 ； 3.ASA 麻醉分级Ⅱ～Ⅲ级； 4. 患者同意术后使用电子镇痛泵； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.对盐酸纳布啡或其中的组分过敏者、有阿片类药物过敏史的患者； 2.术前 24h 使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 3.长期镇静镇痛药物服用史患者； 4.预计术后进入 ICU 的患者； 5.肾功能损伤（血尿素氮和/或肌酐>正常参考值上限）；肝功能损伤（谷草转氨酶和/或谷丙转氨酶>1.5 倍正常参考值上限）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

231000

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