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【ChiCTR2600116111】艾司氯胺酮作为佐剂在食管癌胸腹腔镜术后镇痛中的安全性和有效性：一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮作为佐剂在食管癌胸腹腔镜术后镇痛中的安全性和有效性：一项随机对照临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮作为佐剂在食管癌胸腹腔镜术后镇痛中的安全性和有效性：一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

明确艾司氯胺酮作为佐剂在老年食管癌胸腹腔镜术后镇痛中的最佳剂量，评估其对术后疼痛、炎症反应、认知功能的影响，优化 ERAS 多模式镇痛方案，同时验证该方案的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究统计人员采用随机数表法生成随机数列，对应患者编号分配至 4 个研究组

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

省部级（省财政支持项目（委省共建项目 - 扬子江专项））

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 60 周岁 <= 年龄 <= 80 周岁，性别不限； 2.ASA Ⅱ-Ⅲ级； 3.BMI 18-30 kg/m^2； 4.患者或（和）家属要求在全麻下行食管癌胸腹腔镜手术； 5.能够理解、自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。；

排除标准

1. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮、氯胺酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 2.严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以及精神疾病患者； 3. 颅内压或眼内压增高者； 4.有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者； 5. 未控制的严重高血压患者； 6. 研究者认为不适合入组的其他情况； 7.近期有神经系统疾病或手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省肿瘤医院

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