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【ChiCTR2600120902】同术区自体骨块用于水平向骨增量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120902

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨缺损

试验通俗题目

同术区自体骨块用于水平向骨增量的研究

试验专业题目

同术区自体骨块用于水平向骨增量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一种创新、微创、可靠的术式:口腔种植中用于恢复缺牙区3维骨轮廓,有利于牙龈软组织附着,预防牙龈退缩,有利于维持种植体周围唇侧1.5mm、舌侧1mm骨厚度,预防种植体周围炎并保证种植体长期成功率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2021年骨质疏松和骨矿盐疾病中青年医生优才培养计划暨白求恩·石药骨质疏松科研基金项目”项目(省级,项目编号:GX2021B02)和湖南中南大学湘雅口腔医院医疗新技术新项目专项资金项目(省级,项目编号:2024JS01)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-28

试验终止时间

2028-05-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患牙为水平向骨缺损病例,舌腭侧骨板基本完整,水平骨缺损量3-8mm,无明显垂直向骨吸收; 2. 上颌在拔牙后 4-8 周,根尖处牙槽基骨充足,下颌在拔牙后3 个月,缺牙区唇颊侧有≥1mm 厚度皮质骨; 3. 牙周软组织健康,无急慢性炎症; 4. 患者无抽烟、饮酒及咀嚼槟榔等不良生活习惯,男女不限,年龄18-60岁。;

排除标准

1. 无影响骨代谢障碍性疾病和用药史; 2. 无不可控制的高血压、糖尿病等全身基础疾病; 3. 无放化疗病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中南大学湘雅口腔医院

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