CTR20171659
主动暂停（耐药复发型上皮性卵巢癌治疗非常困难。在本研究中，主要目的是评价6B11-OCIK注射液的安全性。在前三例的受试者中可以看到，单药使用6B11-OCIK注射液是安全的，但目前单药治疗方案对耐药复发的进展中的肿瘤的控制作用有限。根据我们以往临床经验，在部分耐药复发型卵巢癌中，6B11-OCIK注射液与化疗联用较单独使用化疗有较好的疗效，且安全性良好。为保障受试者权益，申办方与研究者协商决定主动暂停本药Ⅰ期临床试验。）
自体卵巢癌细胞毒T淋巴细胞注射液(O-CTL)
治疗用生物制品
自体卵巢癌细胞毒T淋巴细胞注射液(O-CTL)
2018-01-23
CXSL0500062
/
耐药复发型上皮性卵巢癌
6B11-OCIK注射液治疗耐药复发型上皮性卵巢癌I期临床研究
6B11-OCIK注射液治疗耐药复发型上皮性卵巢癌I期临床研究
101111
主要目的：确定 6B11-OCIK 注射液治疗耐药复发型上皮性卵巢癌受试者的最大耐受剂量（MTD）； 次要目的：评价自体 6B11-OCIK 注射液治疗耐药复发型上皮性卵巢癌受试者的安全性和耐受性； 探索性目的： 1.初步了解自体 6B11-OCIK 注射液对耐药复发型上皮性卵巢癌受试者的疗效。 2.评价自体 6B11-OCIK 注射液对耐药复发型上皮性卵巢癌受试者免疫系统的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 3 ；
/
/
否
1.18~70 岁（含界值）确诊为 III-IV 期上皮性卵巢癌，治疗 后耐药复发的患者； 耐药性复发: a) 对初期的化疗有反应，但在完成化疗后 6 个月内进展 或复发； b) 化疗中肿瘤进展。；2.根据实体瘤疗效评价标准（RECISTv1.1），具有最大可 测量病灶且小于 5 厘米者；
请登录查看1.中枢神经系统（CNS）转移或有活动性中枢神经系统损伤（即，影像学不稳定、症状性损害）的患者；
2.细胞输注开始前4周内，接受过其他抗肿瘤治疗或服用皮质类固醇药物（或类似物）或系统使用过影响免疫系统治疗者；
3.间质性肺病或间质性肺炎，包括有临床意义的放射性肺炎（即影响日常生活活动或需要干预治疗）的患者；
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100044
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