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【ChiCTR2400080134】炎症因子吸附技术对体外循环心脏手术患者重要器官功能的影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重要器官功能

试验通俗题目

炎症因子吸附技术对体外循环心脏手术患者重要器官功能的影响的研究

试验专业题目

炎症因子吸附技术对体外循环心脏手术患者重要器官功能的影响的研究

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临床试验信息
试验目的

评价炎症因子吸附技术在体外循环心脏手术患者重要器官功能保护中的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机数表法，以1：1的比例将患者随机分配到两个组，两组分别接受常规体外循环和常规体外循环+炎症因子吸附装置。全部数据通过在线数据管理系统集中进行。

盲法

本试验要求研究中心工作人员在手术当日，麻醉马上开始之时获取和传达麻醉团队分组结果。治疗中的所有其他方面由临床团队决定，试验参与者和治疗临床医师不知晓分组结果。 主要结局数据由不知晓分组结果的试验数据收集人员通过术后随访的方式获得。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行体外循环的心脏手术患者； 2、年龄≥18岁； 3、本人或委托代理人签署知情同意书。；

排除标准

1、术前合并重要器官功能障碍； 2、术前合并恶性肿瘤或自身免疫系统疾病； 3、术前循环不稳定，甚至休克患者； 4、延迟关胸； 5、患者拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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