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【ChiCTR2100051572】腸道微生物組對專注力失調及過度活躍症（ADHD）的影響及其對鹽酸甲酯的反應：以中國南方人群為研究對象

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基本信息

登记号

ChiCTR2100051572

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-27

临床申请受理号

靶点

适应症

專注力失調及過度活躍症

试验通俗题目

腸道微生物組對專注力失調及過度活躍症（ADHD）的影響及其對鹽酸甲酯的反應：以中國南方人群為研究對象

试验专业题目

腸道微生物組對專注力失調及過度活躍症（ADHD）的影響及其對鹽酸甲酯的反應：以中國南方人群為研究對象

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. To identify the gut microbiota profile of ADHD cases and controls; 2. To identify the potential specific gut microbiome signature accounting for treatment response in ADHD patients on methylphenidate; 3. To compare the gut microbiome profile in ADHD patients with or without gastrointestinal side effects due to methylphenidate.

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

HKSAR Government

试验范围

目标入组人数

320

实际入组人数

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

Aged 6-18 years old；

排除标准

1. History of psychiatric diseases with any Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-V classification system (DSM-5) diagnosis including autism spectrum disorder, bipolar disorders, major depressive disorders, psychotic disorders; 2. History of neurological diseases including epilepsy, traumatic brain injury; 3. No major physical illnesses including intellectual disabilities; 4. Previous or current use of psychotropic medications including drugs for treatment of ADHD; 5. Currently taking antibiotics or probiotics; 6. History of inflammatory bowel disease, history of gastrointestinal cancer or major gastrointestinal surgery, and history of gastrointestinal infection within last 3 weeks; 7. Children with dietary habits including vegetarian.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

Department of Microbiology/CUHK

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