【ChiCTR2100052091】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。耳念珠菌帶菌與微生物菌群失衡之特徵研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100052091

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-10-17

临床申请受理号

靶点

适应症

耳念珠菌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。耳念珠菌帶菌與微生物菌群失衡之特徵研究

试验专业题目

耳念珠菌帶菌與微生物菌群失衡之特徵研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

我們假設耳念珠菌定植與特定的微生物組譜相關主要目標 - 比較耳念珠菌定植者與非定植者相關的皮膚、鼻腔和糞便微生物組特徵次要目標 - 確定耳念珠菌定植者和非定植者皮膚、鼻腔和糞便微生物組的穩定性 - 確定與持久性耳念珠菌定植者相關的微生物組特徵

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

這是一個病例對照研究病例患者 - 所有入院瑪嘉烈醫院或仁濟醫院的成年患者（> 18 歲），通過主動篩查或接觸調查確定為耳念珠菌定植，或從臨床樣本中被邀請參加對照患者 - 與病例患者俱有相同暴露風險的患者，他們已通過主動篩查或接觸調查被測試為非耳念珠菌攜帶者。他們將按年齡、性別與病例患者匹配，並在與病例患者護理水平相近的同一臨床科室的護理下進行

盲法

N/A

试验项目经费来源

部門資金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-11-22

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

入选标准

病例患者 - 所有入院瑪嘉烈醫院或仁濟醫院的成年患者（> 18 歲），通過主動篩查或接觸調查確定為耳念珠菌定植，或從臨床樣本中被邀請參加對照患者 - 與病例患者俱有相同暴露風險的患者，他們已通過主動篩查或接觸調查被測試為非耳念珠菌攜帶者。他們將按年齡、性別與病例患者匹配，並在與病例患者護理水平相近的同一臨床科室的護理下進行；

排除标准

? 目前有感染並正接受過抗生素治療 ? 樣本採集後 4 週內最近接受過抗生素治療 ? 目前正在接受益生菌治療或在樣本收集後 4 週內 ? 目前正在接受質子泵抑製劑治療或在樣本收集後 4 週內 ? 活動性皮膚感染 ? 無法獲得患者、近親或法定監護人的書面同意；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中文大學,微生物學系

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编