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【ChiCTR1900021581】微生物群與癌症治療

基本信息
登记号

ChiCTR1900021581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Study on malignant tumour

试验通俗题目

微生物群與癌症治療

试验专业题目

癌症治療後口腔和腸道微生物群變化的觀察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

Primary objective: 1. Delineate changes in gut and oral microbial community profiles of cancer therapy patients before and after therapy. Secondary objectives: 2. Correlate baseline gut and oral microbial community profiles with the origin of primary tumours; 3. Correlate changes in gut and oral microbial community profiles with the development of toxicity; 4. Compare gut and oral microbial community profiles between cancer patients and age-/sex-matched healthy controls (to be recruited under another study with ethics approval obtained).

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

Open

试验项目经费来源

香港中文大學

试验范围

/

目标入组人数

100;50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-05

试验终止时间

2021-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. Chinese people aged 18 or above, no upper age limit; 3. Having newly diagnosed malignant tumour; 4. A new case referred to the Oncology Centre for management.;

排除标准

1. Patients who have previously received cancer therapy; 2. Patients who will receive concurrent radiotherapy; 3. Patients with conditions rendering them incapable to answer questionnaires or provide oral and stool samples; 4. Subjects who are unable to give consent.;

研究者信息
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试验机构

香港中文大學微生物學系

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研究负责人邮编

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