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【ChiCTR2600134448】Feasibility, Acceptability and Effectiveness of a Tailored Multidimensional Intervention for Dementia Family Caregivers in Caregiving and Mental Health Crisis: A Pilot Randomised Controlled Trial

基本信息
登记号

ChiCTR2600134448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

caregiving burden and mental distress

试验通俗题目

Feasibility, Acceptability and Effectiveness of a Tailored Multidimensional Intervention for Dementia Family Caregivers in Caregiving and Mental Health Crisis: A Pilot Randomised Controlled Trial

试验专业题目

Feasibility, Acceptability and Effectiveness of a Tailored Multidimensional Intervention for Dementia Family Caregivers in Caregiving and Mental Health Crisis: A Pilot Randomised Controlled Trial

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临床试验信息
试验目的

This study aims to develop and implement a pilot randomised controlled trial to assess the feasibility, acceptability, and effectiveness of an individual-tailored and multicomponent programme among dementia family caregivers at moderate-to-high levels of caregiving burden and mental distress.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Simple randomisation will be applied to assign participants in each stratum to intervention group or control group, with a ratio of 1:1. Central randomization via randomization lists realized by an online procedure of the Sealed Envelope. To obtain the same number of subjects in the intervention and the control group, we used a randomized block design.

盲法

Single blinding will be applied for outcome investigators.

试验项目经费来源

The Chinese University of Hong Kong

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.aged 18 or over; 2.family members (a son, a daughter, a parent, a spouse, daughter-in-law, son-in-law, siblings or other relatives) who take primary responsibility of caring for their relatives; 3.caring for older adults aged ≥60 years with dementia in care needs; 4.(4) suffering moderate to high levels of caregiving burden (Zarit Burden Inventory-12>=21) and mental distress (Patient Health Questionnaire - 9>=10 or General Anxiety Disorder-7>=10), 5.Chinese ethnicity.;

排除标准

1.carers have any physical or mental condition severe enough to interfere their participations in programme activities or assessments; 2.refuse to join the baseline assessment, 3.forthcoming institutionalization of the person being cared for.;

研究者信息
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试验机构

The Chinese University of Hong Kong

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研究负责人邮编

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