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【ChiCTR2000040701】冠状动脉非阻塞性心肌梗死临床特征及睡眠障碍相关性:基于病历记录的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉非阻塞性心肌梗死

试验通俗题目

冠状动脉非阻塞性心肌梗死临床特征及睡眠障碍相关性:基于病历记录的研究

试验专业题目

冠状动脉非阻塞性心肌梗死临床特征及睡眠障碍相关研究

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临床试验信息
试验目的

本研究团队拟在前期工作基础上,通过比较MICAD与MINOCA患者病例资料和实验室检查,找寻MINOCA相关临床特征,并进一步探索睡眠障碍与MINOCA预后的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

嘉兴市科技局

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-03

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 临床确诊为急性心肌梗死并行冠状动脉检查患者,急性心肌梗死诊断需符合第四版心肌梗死全球统一定义:①. 血清心肌损伤标志物(主要是肌钙蛋白)水平升高(至少超过99%参考值上限)并有动态变化;②. 确切的心肌梗死临床证据:I、缺血症状;II、新的或推定的新的显着的ST-T变化或新的左束支传导阻滞;III、病态Q波的发展;IV、影像学证据显示存在心肌室壁节段性运动异常;V、血管造影或尸检时明显存在冠状动脉血栓; (2) MINOCA的诊断标准为: ①明确诊断为 AMI; ②冠状动脉造影提示所有可能的梗死相关动脉都为非阻塞性冠状动脉(狭窄程度<50%); ③缺乏导致急性发作的明确病因; (3) MICAD的诊断标准: ①临床表现符合急性心肌梗死诊断标准; ②冠状动脉造影提示冠脉狭窄程度≥50%; (4) 年龄≥18岁; (5) 取得患者知情同意。;

排除标准

(1) 冠脉造影前曾接受溶栓; (2) MINOCA组需排除心肌炎、败血症、肺栓塞、心脏挫伤、忽视的冠状动脉分支闭塞;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

/

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